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喜報!原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉及抗腫瘤藥片劑生產線、口服溶液劑生產線順利通過GMP符合性檢查
更新日期:2024/12/30    
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年末將至,喜訊連連!近日,江蘇省藥品監督管理局藥品生產監管處發布了藥品GMP符合性檢查結果告知書,聯環藥業原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑(抗腫瘤藥)生產線及2號生產線(口服溶液劑)順利通過GMP符合性現場檢查。

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沙庫巴曲纈沙坦鈉適用于治療高血壓患者,可用于射血分數降低的慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風險,可代替血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物合用。片劑(抗腫瘤藥)生產線現有品種醋酸阿比特龍片,是一款非細胞毒性抗腫瘤藥,用于治療前列腺癌。2號生產線(口服溶液劑)為公司新增生產線,其生產品種依巴斯汀口服溶液適用于伴有或不伴有過敏性結膜炎的過敏性鼻炎(季節性和常年性)、慢性特發性蕁麻疹的患者。

隨著本次GMP符合性檢查的順利通過,原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑抗腫瘤藥及口服溶液劑產品可在國內市場進行銷售,進一步擴大了公司產品的銷售種類及銷售范圍。今后,聯環藥業將始終堅守“制藥人時刻想著用藥人”的初心,以“四個最嚴”為指導,全面加強質量管理,為保障人民群眾用藥安全貢獻更多的聯環力量!


    來源:質量保證部 返回  打印
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